Conducteur de procédé de fabrication biotech

Autres appellations

Conducteur d’équipement de fabrication biotech

Objectifs

Réaliser une ou ieurs étapes du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.

Réagir de façon pertinente face aux dysfonctionnements, anomalies et non-conformités en s’appuyant sur sa connaissance des produits et des procédés.

 La conduite du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique peut comprendre tout ou partie des étapes d’expansion cellulaire (production de la biomasse – « upstream ») en milieu de culture et en bioréacteur ou de purification (« downstream ») : chromatographie, différents types de filtration.

Informations

Le candidat doit être capable de conduire une étape donnée. Il doit cependant posséder les connaissances nécessaires sur l’ensemble du procédé de fabrication, afin de bien comprendre l’amont et l’aval de l’étape conduite.

Il intervient en zone à atmosphère contrôlée.

 Le conducteur en production réalise les interventions selon les normes AFNOR de 1er niveau de maintenance.

1er niveau de maintenance : actions simples nécessaires à l’exploitation et réalisées sur des éléments facilement accessibles en toute sécurité, manœuvres manuelles.

Activités

  • Réalisation d'une ou ieurs opérations de fabrication d'un produit biologique
  • Mise en œuvre, conduite et arrêt d'un équipement de production dans le respect des règles de biosécurité
  • Contrôle de la qualité en cours de production et mise en œuvre de mesures correctives
  • Réalisation des ajustements de paramètres ou interventions à partir des résultats des vérifications, contrôles et auto-contrôles
  • Réalisation des changements de format et opérations de maintenance (démontage, nettoyage, contrôle des outillages)
  • Enregistrement des indicateurs de production
  • Préparation et vérification des éléments nécessaires à la production (matières premières, articles de conditionnement...)
  • Suivi des indicateurs de production (mesures ou visuels)
  • Dépannage sur les équipements pour des pannes courantes
  • Mise en circulation et gestion des flux des matières, de produits en appliquant les procédures et les BPF
  • Nettoyage, stérilisation et entretien des équipements et/ou du matériel
  • Renseignement et/ou vérification des documents de production
  • Formation et tutorat des nouveaux opérateurs de production
  • Participation à des groupes de travail d’amélioration continue
  • Intervention en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

Métiers liés

Diplômes

CQP
Bac Professionnel
BTS/DUT
Licence Professionnelle

Experience

Non accessible aux débutants

Experience détail

Accessible avec une expérience en conduite de procédé de fabrication.

Niveau d'études

Bac professionnel (conducteur process, bio-industries de transformation)

BTS/DUT Chimie, biologie, technique, biotech

CQP Conduite de procédé de fabrication en biotechnologies

CQP Inter- branches de conduite d’équipements industriels

Mobilité

  • Technicien de fabrication / conditionnement
  • Technicien de laboratoire contrôle
  • Technicien de maintenance