Responsable biométrie

Autres appellations

  • Directeur biométrie
  • Responsable biostatistique et datamanagement
  • Responsable biostatistique
  • Responsable gestion de bases de données
  • Statistician manager
  • Head of biometry

Objectifs

Coordonner et superviser les activités de biostatistiques et/ou de gestion de données biomédicales  dans le respect de la réglementation. Conseiller une stratégie d'analyse statistique pour orienter le plan de développement clinique et/ou structurer la cohérence de la base de données cliniques à long terme.

Activités

  • organisation et supervision du traitement des données des études cliniques, précliniques et épidémiologiques
  • arbitrage et allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) pour la biométrie
  • animation des équipes de bio statistique et/ou datamanagement
  • coordination et contrôle de la qualité des analyses statistiques des études cliniques et/ou précliniques et épidémiologiques et des activités de gestion de bases de données
  • organisation et planification des activités de biostatistique et/ou de datamanagement
  • validation des procédures standards opérationnelles (SOP) de biostatistique et/ou datamanagement et contrôle de leur application
  • gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
  • sélection, validation et contrôle des fournisseurs ou des sous-traitants (appels d'offres, négociation, rédaction du cahier des charges...)
  • représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé et intervention dans les congres dans le domaine de la biométrie
  • définition des outils statistiques et de gestion de bases de données
  • conseil sur les choix expérimentaux pour assurer la cohérence du plan de développement des études cliniques (critère principal, plan expérimental, groupes parallèles...)

Experience

Non accessible aux débutants

Experience détail

Expérience professionnelle nécessaire comme biostatisticien majoritairement et éventuellement comme datamanager pour ceux qui couvrent les biostatistiques et le datamanagement

Expérience professionnelle en statistique ou bases de données selon la filière

Niveau d'études

statistique ou data management (Montpellier ou Poitiers)

Mobilité

  • Assureur qualité